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  • 公司簡介

    公司簡介

    ?江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司(中國醫(yī)藥城安評中心)投資總額為1.8億元,注冊資本額為6000萬元,專業(yè)從事實驗動物生產(chǎn)、銷售及動物實驗技術(shù)服務(wù)。 公司擁有實驗動物生產(chǎn)設(shè)施5000余平方米,實驗動物使用設(shè)施1500平方米,生產(chǎn)設(shè)施共有8萬個籠位,年產(chǎn)大小鼠四百萬只?,F(xiàn)有SPF大鼠、小鼠(免疫缺陷、基因工程、疾病模型、近交系、封閉群等),均采用IVC獨立通風(fēng)隔離器飼養(yǎng)。 公司擁有資深的實驗動物管理團隊、完善的質(zhì)量監(jiān)測體系和專業(yè)運輸團隊,應(yīng)用最新的生物技術(shù)、科學(xué)成熟的SOPs,為實驗動物質(zhì)量提供了可靠的保障。 公司旨在為全球的合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)的實驗動物、模型創(chuàng)制、飼養(yǎng)繁育、表型分析及動物實驗等一站式服務(wù)。 。

    華創(chuàng)譽通簡介

    江蘇華創(chuàng)譽通醫(yī)學(xué)檢驗有限公司,為江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司全資子公司,成立于2023年,坐落于江蘇省泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路2號,注冊資本1000萬元,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械生物學(xué)評價檢驗檢測服務(wù)的公司。

    公司場地面積3500多平方米,其中檢測實驗室2000平方米,包括萬級潔凈室、生物相容性實驗室、組織病理實驗室以及細胞生物學(xué)實驗室等,配置有生物安全柜、倒置光學(xué)顯微鏡、倒置熒光顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱、全自動脫水機、包埋機、自動染色機、高速臺式離心機、醫(yī)用冷藏箱、全自動血細胞分析儀、全自動生化分析儀、全自動凝血測試儀、尿液分析儀、高壓蒸汽滅菌器等精密儀器設(shè)備;大小鼠、犬、豬、家兔、豚鼠實驗動物使用設(shè)施1500平方米,配置有大鼠籠、犬籠、豬籠、兔籠、豚鼠籠、試驗臺、解剖臺、電子臺秤等設(shè)備。

    公司擁有一支專業(yè)的醫(yī)療器械生物學(xué)評價檢測服務(wù)團隊,公司現(xiàn)有職工30多人,其中技術(shù)人員17人,具有大學(xué)以上學(xué)歷的占員工總數(shù)的40%,具有中高級技術(shù)職稱的占50%。專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測服務(wù),檢測能力包括細胞毒性、刺激與致敏、血液相容性、全身毒性、植入、遺傳毒性等領(lǐng)域,可開展細胞毒性試驗、致敏試驗、口腔黏膜刺激、溶血、血液學(xué)、全身毒性(急性毒性)、肌肉植入、遺傳毒性/ames、異常毒性、細菌內(nèi)毒素等28項檢測服務(wù),并可出具具有資質(zhì)的報告。

    公司秉承術(shù)業(yè)專攻理念,致力于建成與國際接軌的醫(yī)療器械生物學(xué)評價檢測公共技術(shù)服務(wù)平臺,為全球生物企業(yè)、科研機構(gòu)開展醫(yī)療器械安全性評價及檢測提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)高效的服務(wù)。

    業(yè)務(wù)范圍

    • 01 實驗動物生產(chǎn)
      目前,我司實驗動物生產(chǎn)設(shè)施共計五層,約5000㎡,共計8萬+IVC籠位,29個SPF 小鼠品系(包含免疫缺陷、基因工程、疾病模型等),年產(chǎn)大小鼠四百萬只,可提供生物凈化、快速擴繁、輔助生殖、冷凍保種、動物代養(yǎng)、保種擴群等服務(wù)。
    • 02 動物實驗服務(wù)
      我司現(xiàn)有實驗動物使用設(shè)施共計兩層,約1500㎡,可飼養(yǎng)大小鼠,豚鼠,兔,豬和犬,并開展藥效學(xué),毒理,代謝試驗及實驗動物模型構(gòu)建服務(wù); 同時,我司擁有約1000㎡實驗室,擁有qPCR儀、酶標(biāo)儀、倒置熒光顯微鏡等儀器設(shè)備近100臺,可開展微生物,血清學(xué),細胞學(xué),病理臨檢及分子生物學(xué)相關(guān)實驗。
    • 03 醫(yī)療器械生物學(xué)評價
      我司擬建立含醫(yī)療器械檢測技術(shù)平臺,并通過CNAS認證許可,獲得CNAS實驗室認可證書,同時建立一支專業(yè)化水平高,技術(shù)能力強的檢測隊伍,進而能夠獨立開展相應(yīng)檢測技術(shù),作為第三方檢測技術(shù)中心,向社會提供醫(yī)療器械的檢測服務(wù),出具第三方檢測報告
    • 04 自噬信號通路單抗
      我司擬研發(fā)生產(chǎn)符合科研需求的細胞自噬信號通路關(guān)鍵蛋白單抗,為廣大自噬機制研究者提供優(yōu)質(zhì)的研發(fā)試劑。另外,我司將建立單克隆抗體制備平臺,建立一支專業(yè)化水平高,技術(shù)能力強的研發(fā)隊伍,依據(jù)市場的產(chǎn)品需求能夠研發(fā)生產(chǎn)更多的單克隆抗體產(chǎn)品。
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