江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“華創(chuàng)信諾”)順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)現(xiàn)場評審,并獲得認可資質證書(編號:CNAS LA0021)。此次獲批,標志著華創(chuàng)信諾在質量管理、設施設備以及人員能力上均達到國家認可的水平,可提供質量合格的實驗動物產品及及時準確的實驗動物服務,是華創(chuàng)信諾發(fā)展中的一個重要里程碑。
2022年初,華創(chuàng)信諾開始籌備CNAS認可工作,編制質量手冊、程序文件、標準作業(yè)指導書及各項記錄表單四百余份。當年10月8日體系文件正式發(fā)布并開始運行。2023年7月20日-22日,CNAS評審專家組對華創(chuàng)信諾的管理體系進行現(xiàn)場審核,專家組依據(jù)CNAS-CL06《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構質量和能力認可準則》對公司質量體系運行的適應性和有效性進行了全面系統(tǒng)的審核。現(xiàn)場對動物飼養(yǎng)區(qū)、實驗室、資料室和關鍵設施設備等重要區(qū)域進行了現(xiàn)場核查,全面檢查質量管理、設施設備、飼養(yǎng)管理、動物醫(yī)護和職業(yè)健康等運行情況。圍繞提升動物實驗質量、實驗動物福利倫 理及職業(yè)健康安全等方面,評審組專家給出了專業(yè)性指導建議。華創(chuàng)信諾根據(jù)評審組專家的建議,逐項反饋至評審專家組,并得到專家組認可,順利通過評審,獲得CNAS認可證書。這對提升華創(chuàng)信諾的管理水平,建設具有國際公信力的實驗動物設施具有重要意義。
華創(chuàng)信諾將以此為契機,進一步優(yōu)化質量管理體系,提升專業(yè)技術和管理水平,更加規(guī)范、標準地飼養(yǎng)和使用實驗動物,努力為客戶提供優(yōu)質的實驗動物產品和高效的動物實驗服務。
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